Требования к государственным ИС
в сфере здравоохранения субъектов РФ,
медицинским ИС,
ИС фарморганизаций

2019: Минздрав опубликовал требования к ГИС в сфере здравоохранения

25 июня 2019 года стало известно, что Министерство здравоохранения РФ опубликовало приказ, № 911н `Об утверждении требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций`^[1].

Приказ содержит требования к функциональности перечисленных типов информационных систем. Например, указывается, что содержащаяся в них данные подлежат защите в соответствии с действующим законодательством посредством ряда организационных и технических мер.

В частности, их программно-технические средства должны располагаться на территории РФ и иметь российское же происхождение: приказ ссылается на постановление Правительства РФ от 16 ноября 2015 г. № 1236, которое запрещает закупки обеспечения, происходящего из иностранных государств, для для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Кроме того, эти средства должны быть сертифицированы ФСБ или ФСТЭК на предмет наличия в них программно-аппаратных систем защиты информации - антивирусных и криптографических; а также средств защиты от несанкционированного доступа и неправомерных манипуляций, в том числе, изменения и удаления данных.Российский рынок облачных ИБ-сервисов только формируется 2.4 т

Также подразумевается бесперебойное круглосуточное функционирование этих ИС, за исключением времени, необходимого на работы по обслуживанию. Его суммарная длительность, в соответствии с документом, не должна превышать 4 часов в месяц. Правда, оговаривается возможность "перерывов, связанных с обстоятельствами непреодолимой силы".

В обязательном порядке предусматриваются резервное копирование медицинской документации в электронном виде и возможность её восстановления из резервных копий.

Приказ описывает сразу несколько типов информационных систем, но все они должны иметь возможность размещения информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и взаимодействовать друг с другом.

Медицинские информационные системы можно смело отнести к критической инфраструктуре. Тем самым, решение Минздрава использовать только отечественные средства для обеспечения функционирования этих систем полностью соответствует общей парадигме государства в отношении технических решений на объектах КИИ: только российские разработки, базирующиеся только на территории РФ. Что касается обеспечения информационного взаимодействия между разными системами, то по существу это означает требование унифицировать формат данных. Системным интеграторам, занимающимся разработками и модернизацией информационных систем для госорганов, слишком часто приходится сталкиваться с "винегретом" форматов, используемых в информационных системах смежных ведомств, из-за чего обмен данными между ними оказывается либо затруднён, либо вовсе неэффективен. Судя по всему, авторы приказа Минздрава учитывали подобную возможность и постарались её предупредить, указывает Дмитрий Гвоздев, генеральный директор компании "Информационные технологии будущего"

Что касается требований к отдельным категориям информационных систем, то фактически приказ описывает ключевую функциональность, которая должна присутствовать в каждой из них. Так, например, информсистемы медицинских организаций должны обеспечивать информационную поддержку принятия управленческих решений в организации, а выполнять функции электронной регистратуры, поддерживать ведение электронной медицинской карты пациента, способствовать оказанию "медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" и проведению профилактических мероприятий.

В свою очередь, посредством информационных систем для фармацевтических компаний должен обеспечиваться учёт рецептов и отпуска лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также "формирование учетных, отчетных и иных документов, характеризующих деятельность фармацевтической организации" по оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, их хранению, перевозке и изготовлению.

Приказ вступает в силу с 1 января 2020 года.

2016: Рекомендации Минздрава по созданию региональных медицинских информационных систем, РМИС

В конце июня 2016 года министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова подписала документ, описывающий методические рекомендации для региональных медицинских информационных систем (РМИС). В документе, опубликованном на портале оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ, изложены базовые рекомендации к функциям РМИС, ее составу, подходам к проектированию, а также определены цели и задачи системы как одного из уровней регионального сегмента ЕГИСЗ.

Согласно рекомендации Минздрава, при разработке РМИС должны учитываться такие базовые принципы, как совместимость медицинских ИТ-систем, использование SaaS-решений, информационная безопасность и защита данных в соответствии с законодательством РФ, интеграция с компонентами электронного правительства и универсальной электронной картой.

Минздрав опубликовал рекомендации для региональных МИС

Также должно обеспечиваться максимально возможное сохранение существующих систем медицинских организаций, а разработка РМИС должна осуществляться на конкурентной основе.

Минздрав рекомендует строить РМИС на программной платформе, обеспечивающей интеграцию и совместную обработку данных, получаемых от различных источников. «Сквозная» система сбора данных должна базироваться на основе информационной совместимости при использовании единых справочников и стандартов обмена.

В составе РМИС рекомендуется использование подсистем, обеспечивающих ведение нормативно-справочной информации региона, учет демографических показателей и ресурсов здравоохранения, запись к врачу через интернет, ведение стандартов лечения, организацию скорой помощи и сервисов телемедицины, учет профилактических осмотров населения и др.

По мере развития РМИС, согласно рекомендациям Минздава, должна проходить три этапа, отличающихся функциональностью: минимальный, базовый и расширенный. К первому относятся такие необходимые компоненты, как электронная регистратура, ведение паспортов медицинских организаций, регистра медработников и оборудования.

Расширенная функциональность обеспечивает автоматизацию клинических и специализированных медицинских направлений (служба переливания крови, неотложная медицинская помощь, санитарно-эпидемиологическая работа и т.д.).

Основные технические рекомендации к РМИС следующие: используемые в работе системы программное обеспечение и оборудование должны обеспечивать непрерывное функционирование РМИС с производительностью, достаточной для быстрой обработки пользовательских запросов, а также обеспечивать высокую надежность работы системы путем исключения потери данных и длительного простоя из-за отказа оборудования, поддержание резервирования и восстановления данных на любой момент времени в течение одного дня и в любой технологической точке.

Кроме того, ИТ-инфраструктура РМИС должна работать постоянно, поддерживать «горячее» резервирование необходимых компонентов системы и включение дополнительных аппаратных возможностей без остановки и перерыва в работе системы, балансировать нагрузки между серверами и перераспределять их в случае выхода из строя компонентов, обеспечивать совместимость операционных сред, технической инфраструктуры и прикладных приложений, а также содержать систему резервного копирования с использованием трехуровневой системы хранения.

При этом к аппаратному обеспечению РМИС не должны предъявляться специфические требования, ограничивающие использование компьютерного парка каким-либо конкретным производителем.

Рекомендации Минздрава к коммуникационному оборудованию заключаются в том, что эти устройства должны обеспечивать необходимую скорость передачи данных и использовать протокол TCP/IP в качестве базового протокола сетевого и межсетевого взаимодействия.

От программного обеспечения РМИС требуется функциональная достаточность (полнота), надежность (в том числе восстанавливаемость и наличие средств выявления ошибок), адаптируемость, модифицируемость, масштабируемость и удобство эксплуатации.

Системное программное обеспечение (операционные системы, СУБД, сервера приложений и т. д.) должно быть от различных производителей, пригодно для работы на рабочих местах пользователей РМИС, совместимо с другими участниками информационного взаимодействия и защищено от взлома. В случае включения в состав РМИС функций, реализующих экспорт документов в форматы офисных пакетов, должна быть обеспечена поддержка форматов свободно распространяемого ПО, говорится в документе.

Более подробно о методических рекомендациях Минздрава к функциям РМИС можно узнать из этого документа^[2].

Смотрите также

• Опыт информатизации здравоохранения Кировской области

Новые технологии в здравоохранении

Примечания