| Разработчики: | Pfizer, BioNTech |
| Дата премьеры системы: | ноябрь 2020 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: У привитых COVID-вакцинами Pfizer и Moderna массово развиваются неврологические и сердечно-сосудистые болезни
Вакцины от коронавируса COVID-19, включая препараты Pfizer, BioNTech и Moderna, могут провоцировать развитие неврологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Об этом говорится в масштабном исследовании Global Vaccine Data Network (GVDN), результаты которого опубликованы 19 февраля 2024 года.
Отмечается, что за три года (к началу 2024-го) во всем мире было введено более 13,5 млрд доз вакцины против COVID-19, что, по оценкам, спасло более 1 млн жизней только в Европе. Вместе с тем, у части иммунизированных людей были выявлены негативные последствия, связанные с вакцинацией, что вызвало споры о пользе и вреде этих прививок. Новое исследование охватило 99 млн человек в восьми странах: специалисты оценивали риск развития сопутствующих заболеваний после применения мРНК-вакцины от коронавируса.
Оказалось, что у вакцинированных людей возрастает риск развития миокардита — это острое или хроническое воспалительное заболевание сердечной мышцы, характеризующееся неспецифической симптоматикой. Признаки данного недуга могут проявляться после первой, второй и третьей дозы мРНК-вакцины. В наибольшей степени риск возрастает после второй дозы препарата Moderna. А первая и четвертая дозы могут повышать риск перикардита — воспалительного заболевания тканевой оболочки сердца.
Специалисты также зафиксировали повышение количества случаев острого рассеянного энцефаломиелита после вакцинации средствами Pfizer — BioNTech. Среди прочих побочных эффектов называются синдром Гийена-Барре (мышечная слабость и вегетативные расстройства) и тромбоз венозного синуса головного мозга. В целом, в ходе исследования выявлены 13 медицинских состояний, которые участники работы сочли «нежелательными явлениями, представляющими особый интерес».[1]
2023
Депутат Европарламента собиралась пролить свет на кулуарные договоренности председателя Еврокомиссии и Pfizer, но умерла на рабочем месте
Мишель Ривази, депутат от группы «Зеленые — Европейский свободный альянс», умерла от сердечного приступа 29-го ноября 2023 г в возрасте 70 лет в Брюсселе. Деятельность депутата и свидетельства родственников заставили общественность думать, что внезапная смерть — не просто совпадение.
Незадолго до смерти Ривази инициировала расследование о лоббировании интересов компании Pfizer председателем еврокомиссии Урсулой Фон дер Ляйен.Как с помощью EvaProject и EvaWiki построить прозрачную бесшовную среду для успешной работы крупного холдинга 
В апреле 2021 года в New York Times рассказали о неких конфиденциальных переговорах Урсулы с представителями топ-менеджмента Pfizer.
По итогам переговоров было заказано больше доз вакцины от Covid-19 и по более (на 25%) высокой цене. Для оптовых закупок цена при увеличении объема поставки уменьшается, а не возрастает, и обратный порядок возмутил общественность.
Муж Урсулы, Хайко фон дер Ляйен, является медицинским директором компании Orgenesis Inc., которая получает деньги от Еврокомиссии, участвует в распределении грантов и связана с вакцинированием и самой Pfizer. То есть долго искать интересантов и выгодоприобретателей даже не пришлось.
На 15 декабря 2023 г был запланирован доклад Мишель Ривази в Европарламенте, в ходе которого она собиралась огласить результаты расследования и передать в прессу копии документов. Чего теперь, увы, сделать не сможет.
При явной «своевременности» такой смерти родственники отмечают, что проблем с сердцем у евродепутата никогда не было, а за несколько дней до смерти она прошла полноценное медицинское обследование, которое также не выявило никаких проблем.
Pfizer же как раз готовится продлить контракт на поставку вакцины до 2026 года при переизбытке доз в 40%, который наблюдается уже сейчас.
Минобороны РФ: Вакцину Pfizer от коронавируса выпустили с побочными эффектами из-за сговора
Вакцину от коронавирусной (COVID-19) инфекции Pfizer выпустили в оборот с опасными побочными эффектами из-за сговора американских чиновников с производителями препарата. Об этом 7 апреля 2023 года заявил на брифинге начальник войск радиационной, химической и биологической защиты Вооружённых сил России Игорь Кириллов.
 | По имеющейся у нас информации, сговор между чиновниками и производителями антиковидной вакцины Pfizer позволил запустить в обращение препараты с серьёзными побочными эффектами, — сказал он. |  |
Кириллов подчеркнул, что на момент выпуска препарата в оборот у производителя вакцины имелись реальные доказательства, которые подтверждали повышенный риск возникновения серьёзных патологий сердечно-сосудистой системы после прохождения вакцинации.
В Минобороны добавили, что таким образом чиновники федеральных агентств США «впоследствии занимают ключевые должности в фармацевтических компаниях». По данным оборонного ведомства, в их числе бывшие сотрудники Управления по надзору за качеством продуктов и медикаментов министерства здравоохранения США (FDA): действующий член совета директоров компании Johnson & Johnson Марк Макклелан, член совета директоров компании Pfizer Скотт Готтлиб, главный врач компании Flagship Pioneering Стивен Хан.
В ходе брифинга Кириллов напомнил, что подобные исследования высокотоксичных препаратов с неизученным риском побочных эффектов проводились ранее по заказу управления по снижению угрозы Пентагона на украинских гражданах и военнослужащих Вооруженных сил Украины без учета каких бы то ни было этических норм.
Ранее FDA выпустило предупреждение о новых побочных эффектах вакцины Pfizer/BioNTech. По данным ведомства, препараты могут приводить к развитию сердечных заболеваний: миокардита (воспаление сердечной мышцы) и перикардита (воспаление ткани, окружающей сердце).[2]
Сокрытие смертельной опасности мРНК вакцины
Раскрытые конфиденциальные документы говорят о том, что у Pfizer были данные, свидетельствующие о смертельной опасности мРНК-вакцины против COVID-19. Однако фармацевтическая компания предпочла скрыть эту информацию, о чём 16 марта 2023 года сообщили участники американской группы активистов Project Veritas.
Коронавирусы, подобные COVID-19, получили своё название из-за коронообразных шипов на их поверхности — так называемых шиповидных белков. Именно на эти белки нацелены вакцины. Матричная РНК или мРНК — это генетический материал, который «обучает» клетки организма создавать копии шиповидного белка. Если затем человек столкнётся с реальным вирусом, тело распознает его и будет знать, как с ним бороться.
В Project Veritas заявляют, что обнаружили свидетельства негативного воздействия мРНК-вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna на организм некоторых пациентов. В частности, зафиксированы участившиеся случаи миокардита (воспаление сердечной мышцы) и перикардита (воспалительное поражение серозной оболочки сердца). Говорится, что иногда вакцинация может провоцировать летальный исход.
Как отмечается в уведомлении Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), случаи миокардита и перикардита чаще всего возникали у подростков и молодых мужчин в течение семи дней после получения второй дозы мРНК-вакцины против COVID-19. Однако также зафиксированы аналогичные инциденты после получения первой дозы или бустерной дозы.
В публикации Project Veritas утверждается, что Pfizer знала о потенциальном риске миокардита у лиц, получивших мРНК-вакцину, но не предприняла никаких действий по информированию пациентов и профильных организаций. Между тем, подчёркивается в сообщении CDC, данные из нескольких систем мониторинга в США и во всём мире подтверждают причинно-следственную связь между мРНК-вакцинами против COVID-19 и миокардитом/перикардитом.[3]
2022
Гендиректор Pfizer заразился коронавирусом COVID-19 после четырёх доз вакцины Pfizer-BioNTech
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла в августе 2022 г заразился коронавирусом COVID-19, после четырёх доз вакцины Pfizer-BioNTech.
«Спутник V» оказался вдвое эффективнее вакцины Pfizer против омкирон-штамма
В январе 2022 года НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) опубликовали результаты независимого сравнительного исследования, проведенного в Национальном институте инфекционных заболеваний им. Ладзаро Спалланцани (Италия). Ученые сравнивали эффективность вакцины «Спутник V» и препарата Pfizer в борьбе с омикрон-штамма коронавируса COVID-19. Подробнее здесь.
Президент Федерации тенниса России Шамиль Тарпищев попал в больницу после прививки Pfizer
Президент Федерации тенниса России Шамиль Тарпищев попал в больницу после того, как он сделал прививку от коронавируса COVID-19 препаратом Pfizer. О госпитализации в прошлом знаменитого российского спортсмена стало известно 19 января 2022 года. Подробнее здесь.
2021
Эффективность вакцины Pfizer против штамма «омикрон» оценена всего в 23%
В середине декабря 2021 года стало известно о том, что курс вакцины компании Pfizer может иметь всего 22,5% эффективности против симптоматической инфекции коронавирусной инфекции с вариантом омикрон, но курс может предотвратить развитие более тяжелых последствий от заболевания.
Исследователи из Африканского научно-исследовательского института здравоохранения в Дурбане опубликовали дополнительные данные по опубликованному исследованию, по результатам которого ученые сделали оценку эффективности вакцины с помощью моделирования. В исследовании рассматривались образцы плазмы крови 12 участников. Исследователи обнаружили, что омикрон привел к примерно 41-кратному снижению уровня нейтрализующих антител, вырабатываемых людьми, получившими две дозы прививки Pfizer-BioNTech.
Группа впервые показала, что вариант омикрон коронавирусной инфекции (COVID-19), обнаруженный учеными из Южной Африки и Ботсваны и объявленный 25 ноября 2021 года, может в значительной степени, но не полностью, избежать воздействия антител, вырабатываемых вакциной компании Pfizer, ученые отметили, что повторная прививка может повысить иммунитет.
В начале декабря 2021 года британские ученые оценили эффективность ревакцинации против COVID-19 штамма омикрон. Эксперты Агентства медицинской безопасности Великобритании пришли к выводу, что после прививки третьей дозой вакцин от Pfizer и AstraZeneca защита поднимается до 75% и 70% соответственно в первые дни после укола. В исследователи отмечается, что это предварительные данные, к которым следует относиться с осторожностью в связи с тем, что эффективное тестирование требует большего времени. Исследователи предупредили, что из-за высокого числа мутаций, вариант омикрон может быть устойчив к существующим вакцинам и полученным после болезни антителам. Pfizer также сообщала, что двух доз ее вакцины от COVID-19 может быть недостаточно для защиты от нового штамма, и рекомендовала сделать третью прививку.[4]
Антитела после вакцинации Pfizer и Moderna через 6 месяцев не могут противостоять «омикрон»-штамму
В начале декабря 2021 года исследования, проведенные южноафриканскими, шведскими, немецкими и американскими учеными, показали, что две прививки вакцины Pfizer и Moderna не так эффективны для предотвращения варианта штамма коронавируса «омикрон». Ученые рекомендуют делать бустерные прививки для усиления защиты.
Исследования не дают прямого измерения эффективности вакцины, ученые используют количество оставшихся антител, которые препятствуют проникновению вируса в клетки, чтобы получить приблизительное представление о том, насколько резким будет снижение эффективности вакцины. Результаты исследований были разными: в двух из них было обнаружено 40-кратное снижение уровня нейтрализующих антител, а в двух других до 25-кратного снижения, но все они пришли к выводу, что у людей, получивших две прививки, иммунитет против штамма «омикрон» слабее, чем против других вариантов.
.jpg)
Новый вариант был обнаружен по меньшей мере в 45 странах и показал себя как высококонтагиозный, но слабовыраженный. Первые данные об эффективности вакцины против нового варианта «омикрон» были получены в ходе исследования 12 участников из Южной Африки, проведенного Африканским научно-исследовательским институтом здравоохранения в Дурбане. Исследователи обнаружили 40-кратное снижение уровня нейтрализующих антител, выработанных людьми, получившими две дозы вакцины Pfizer-BioNTech, по сравнению с первым штаммом COVID-19, обнаруженным в Ухане, Китай. Исследователи предположили, что третья доза поможет в борьбе с сильно мутировавшим штаммом. Бустерная прививка Pfizer и две прививки Pfizer с предыдущей инфекцией, похоже, дают схожие объемы иммунитета. Другое исследование, обнаружившее 40-кратное снижение уровня антител, было проведено немецким вирусологом Сандрой Цисек.
Отдельное исследование, проведенное в Каролинском институте Стокгольма, показало, что уровень антител против штамма «омикрон» снизился в 25 раз. Однако в ходе исследования наблюдался значительный разброс результатов: у некоторых людей уровень антител практически не изменился. Исследовав образцы крови 34 человек, ученые отметили, что эффективность вакцины зависит от предшествующей истории заражения. Еще одним аргументом в пользу ревакцинации являются образцы крови, взятые у людей через месяц после ревакцинации, которые показали, что уровень нейтрализующих антител против штамма коронавируса «омикрон» был сравним с уровнем антител против предыдущего штамма вируса после двух доз.
Производители вакцин уже готовятся к ослаблению вакцинального иммунитета при столкновении с вариантом «омикрон». BioNTech и Pfizer заявили, что в случае появления доминирующего штамма вируса, который не поддается вакцинации или реинфекционному иммунитету, производители вакцин смогут адаптировать свою мРНК-вакцину в течение шести недель и начать поставку доз ревакцинации в течение 100 дней.[5]
Первое прямое сравнение мРНК-вакцин показало превосходство Moderna над Pfizer
В начале декабре 2021 года стало известно, что сравнение мРНК-вакцин показало превосходство Moderna над Pfizer, ранее сообщалось о том, что вакцины защищают реципиентов вакцины от 94-95% симптоматических и тяжелых форм коронавирусной (COVID-19) инфекции. Наблюдение в режиме реального времени показало, что их эффективность со временем снижается, что позволяет повторному заражению или прорыву инфекции произойти даже у полностью вакцинированных людей. Подробнее здесь.
Венгрия: «Спутник V» лучше защищает от смерти от коронавируса, чем вакцины Pfizer, Moderna и AstraZeneca
В конце ноября 2021 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) опубликовал результаты независимого исследования вакцин от коронавируса COVID-19 в Венгрии. Согласно результатам этой работы, проведенной Национальной центром общественного здравоохранения Венгрии (NPHC), «Спутник V» демонстрирует более высокую защиту от летальных случаев (98%) по сравнению с другими препаратами, которые применяются в стране для вакцинации населения. Исследование проводилось на основе анализа данных по вакцинации двумя компонентами вакцин «Спутник V», Moderna, Pfizer-BioNTech, Sinopharm и AstraZeneca резидентов Венгрии в период с 22 января по 10 июня 2021 года. Подробнее здесь.
Pfizer уличили в фальсификации материалов для быстрого запуска вакцины
В начале ноября 2021 года появилась информация о том, что испытания вакцины Pfizer от коронавируса COVID-19, проводившиеся исследовательской организацией Ventavia Research в штате Техас, проходили с серьезными нарушениями. В испытание также был служебный подлог по важной информации, сообщает еженедельный рецензируемый медицинский научный журнал The British Medical Journal (BMJ), со ссылкой на бывшего регионального директора компании Брук Джексон.
Безразличие компании вынудило Брук Джексон сделать фотографии и записи нарушений, которые она затем передала изданию. Один из снимков, например, демонстрирует иглы, выброшенные в пластиковый пакет для биологических отходов, а не в контейнер с острыми предметами. На другом видны упаковки вакцины с написанными на них идентификационными номерами участников испытаний, оставленные на виду, это также могло раскрыть данные о том, кто из участников получил плацебо или вакцину, говорится в статье. В расследовании указывается, что на записи беседы бывшего регионального директора с начальством также можно услышать, как руководитель объясняет, что Ventavia Research не смогла подсчитать типы и количество ошибок, которые они обнаружили при изучении документов исследования для контроля качества.
Брук Джексон направила жалобу в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). После данного инцидента в Ventavia Research заявили, что сотрудница не подходит компании и уволила ее. По информации издания BMJ, среди перечисленных Джексон проблем, упоминалось следующие важные аспекты: отсутствие своевременного наблюдения за пациентами, у которых возникли побочные эффекты; хранение вакцин при неправильной температуре; неверная маркировка лабораторных образцов. Джексон сказала BMJ, что это был первый раз, когда ее уволили за 20-летнюю исследовательскую карьеру.
Как отмечается в статье, с Джексон связался инспектор из FDA, чтобы обсудить ее заявление, после чего она не получала дальнейшей информации о судьбе своей жалобы. Pfizer о проблемах с Ventavia Research на заседании регулятора не упоминала. В августе 2021 года, после полного одобрения вакцины Pfizer, FDA опубликовало отчет о проверках мест проведения испытаний, среди них не оказалось участков по результатам исследований в Ventavia Research.
Другие сотрудники исследовательской организацией Ventavia Research рассказали изданию BMJ, что после увольнения Брук Джексон, проблемы у компании сохранились. Один из сотрудников назвал собранные компанией данные для исследований Pfizer чокнутым беспорядком, которого просто не должно существовать в таких организациях. По словам сотрудников, Pfizer была уведомлена о проблемах организации с испытаниями вакцины и провела проверку. С тех пор как Джексон сообщила о проблемах в начале сентября 2020 года, Pfizer наняла Ventavia Research в качестве субподрядчика для проведения четырех других клинических испытаний вакцины, вакцина от COVID-19 у детей и молодых людей, беременных женщин и бустерная доза, а также респираторно-синцитиального вируса. Испытание вакцины: NCT04816643, NCT04754594, NCT04955626, NCT05035212.[6]
Сравнение показателей заболеваемости и смертности с другими вакцинами
В конце октября 2021 года представители органов здравоохранения США впервые раскрыли информацию о вакцинах, которые получили жители штата Орегон, у которых после вакцинации были выявлены случаи заболевания COVID-19, госпитализации и смерти.
Самая высокая смертность от COVID-19 среди вакцинированных пациентов выявлена при использовании вакцины Johnson & Johnson. Она составила 3,14 случая на 100 тысяч человек. На втором месте по смертности находятся пациенты, получившие вакцину Pfizer (1,43 на 100 тысяч). Самая низкая смертность отмечена при вакцинации препаратом компании Moderna. Подробнее здесь.
Минздрав Израиля сообщил о случаях миокардита после введения третьей дозы вакцины Pfizer
В начале октября 2021 года министерство здравоохранения Израиля выявило менее 10 случаев воспаления сердца после третьей дозы вакцины Pfizer-BioNTech среди миллионов введенных, согласно опубликованным данным.
Израиль начал проводить ревакцинацию в группах риска в июле 2021 года, а к концу августа 2021 года расширил кампанию, включив в нее всех, кто старше 12 лет, через пять или более месяцев после получения второй дозы.
Начав стремительную вакцинацию относительно рано, в декабре 2020 года, Израиль стал одной из первых стран, сообщивших, что защита от вакцины со временем снижается. Министерство здравоохранения Израиля считает свою кампанию по ревакцинации, безопасной и эффективной. За ходом кампании по ревакцинации внимательно следят в США, где третьи прививки Pfizer были сделаны для людей в возрасте 65 лет и старше, всех людей с высоким риском тяжелого заболевания, а также тех, кто регулярно подвергается воздействию вируса.
В данных, опубликованных 30 сентября 2021 года, Министерство здравоохранения сообщило о девяти случаях миокардита в четырех возрастных группах, в которые входят более 1,5 млн человек, получивших прививку. Все они были мужчинами, трое - в возрасте от 16 до 29 лет и шестеро - в группе 30-59 лет. Еще восемь возможных случаев все еще рассматриваются. Большинство случаев миокардита протекает в легкой форме. В целом, из всех 3,2 млн израильтян, получивших третью прививку, 25 человек сообщили о серьезных побочных явлениях, возникших в течение 30 дней после прививки, включая миокардит, хотя причинно-следственную связь среди многих из них еще предстоит установить. Правительство страны надеется, что прививки, которые на данный момент сделаны примерно трети 9,3 млн населения, предотвратят вспышку варианта Delta.
В последние дни число пациентов с COVID-19, госпитализированных в тяжелом состоянии, сократилось, как и число подтвержденных случаев заболевания, которое на 4 октября 2021 года составляет около 4 тыс., тогда как в сентябре 2021 года их было около 8 тыс.
Но эксперты опасаются, что с возобновлением работы школ 4 октября 2021 года после еврейских праздников заболеваемость снова возрастет. Специалисты призвали правительство Израиля принять дополнительные меры по сдерживанию распространения инфекций, например, ограничить скопление большого количества людей и не полагаться только на ревакцинацию.[7]
Эффективность вакцины падает через 6 месяцев
В сентябре 2021 г Pfizer заявила, что данные по Израилю и США показывают снижение эффективности вакцины от коронавируса примерно через 6-8 месяцев после введения второй дозы.
То, что эффективность вакцины снижается с течением времени, подтверждает и недавний анализ, проведенный FDA.
"Совокупность имеющихся данных подтверждает необходимость введения бустерной (третьей) дозы вакцины примерно через 6 месяцев после введения второй дозы", - говорится в документе.
Медсестра в Германии подменила вакцину от COVID-19 на соленую воду, которую ввели 9 тыс. человек
В начале августа 2021 года стало известно, что несколькими месяцами ранее - в апреле - медсестра из Германии подменила вакцину от коронавируса COVID-19 физиологическим раствором, и теперь почти 9000 человек нуждаются в повторной вакцинации.
Полиция немецкого Вильгельмсхафена (федеральная земля Нижняя Саксония) начала расследование в отношении действий сотрудницы Немецкого Красного Креста, подменившей вакцину от COVID-19 BioNTech/ Pfizer на физраствор. Известно, что женщина неоднократно заменяла вакцину физраствором во время работы в прививочном центре 21 апреля. Свои действия она объяснила тем, что якобы не хотела сообщать об упавшей ампуле с препаратом. О произошедшем стало известно благодаря тому, что сотрудница сообщила о своем поступке коллеге, которая, в свою очередь, проинформировала ответственных лиц.
Местные власти заявили, что повторную вакцинацию придется пройти почти 9000 человек, вакцинированным в период с 5 марта по 20 апреля 2021 года. В отчете говорится, что все пострадавшие были старше 70 лет и посетили один прививочный центр в Шортенс-Роффхаузене. Поскольку нельзя утверждать точно, сколько людей получили физиологический раствор вместо вакцины, еще одну дозу могут получить все, кто вакцинировался в данном прививочном центре в течение указанного периода времени. Власти заявили, что свяжутся со всеми гражданами, предположительно пострадавшими от действий медсестры. Представители органов здравоохранения напоминают, что пациенты, «вакцинированные» физиологическим раствором, не подвергались никакому риску для здоровья.
По словам властей, расследование действий медсестры и ее предположительных мотивов продолжается. По словам следователей, женщина делилась в социальных сетях публикациями с критикой вакцинации.[8]
Увеличение цены вакцины для ЕС €15,5 до €19,5
В конце июля 2021 г Pfizer и Moderna повысили стоимость своих вакцин против коронавируса для ЕС[9]. Стоимость препарата Pfizer выросла с €15,5 до €19,5, а а цена дозы вакцины Moderna подорожала с $22,6 до $25,5.
Условия сделок были пересмотрены после того, как данные испытаний третьей фазы показали, что вакцины Pfizer и Moderna, созданные на основе мРНК, более эффективны, чем более дешевые вакцины, разработанные AstraZeneca и Johnson & Johnson.
В 2021 году эти группы получат десятки миллиардов долларов дохода, они заключили новые сделки со странами, стремящимися обеспечить поставки для повторной вакцинации.
Эффективность вакцины снизилась до 84%. Общественность готовят к третьей дозе
По данным нового исследования, опубликованным в конце июля 2021 г, эффективность вакцины против коронавируса компании Pfizer/BioNTech снизилась с 96% до 84% за шесть месяцев.
Компания Pfizer уже присматривается к бустерной вакцине, объявив в начале этого месяца о своих планах подать заявку в FDA США для получения разрешения на введение третьей дозы.
В компаниях убеждены, что "третья доза может потребоваться в течение 6-12 месяцев после полной вакцинации, для поддержания самого высокого уровня защиты".
Ожидание рекордных годовых продаж вакцины в размере $33,5 млрд и призывы к ревакцинации
Компания Pfizer Inc. ожидает, что ее вакцина Covid-19 принесет в 2021 году доход в размере $33,5 млрд, что позволит ей стать одним из самых продаваемых лекарств за всю историю.
Компания заявила в презентации[10], сопровождающей выпуск отчета о прибыли, что появляющиеся реальные данные "свидетельствуют о том, что иммунитет против инфекции и симптоматического заболевания может ослабевать", что подчеркивает необходимость ревакцинации.
Эффективность вакцины от заражения вариантом вируса Дельта в Израиле лишь 39%
Вакцина Pfizer обеспечивает защиту от тяжелого течения болезни в случаях, вызванных вариантом коронавируса Дельта, но ее эффективность в предотвращении заражения составила всего 39%, согласно данным министерства здравоохранения Израиля, озвученным в июле 2021 г.
В Израиле была проведена одна из самых эффективных в мире кампаний по вакцинации, 57% населения полностью привито, но в последнее время наблюдается всплеск заражений из-за Дельты.
Европейский регулятор подтвердил возникновение сердечных заболеваний после прививки Pfizer
В середине июля 2021 года европейский регулятор EMA пришел к выводу, что после введения мРНК-вакцин Comirnaty (производитель Pfizer) и Spikevax (ранее вакцина COVID-19 Moderna) в очень редких случаях возможно развитие миокардита и перикардита.
Регулятор рекомендует включить миокардит и перикардит в качестве новых побочных эффектов в инструкцию по применению этих вакцин вместе с соответствующими предупреждениями, чтобы повысить осведомленность об этих нежелательных явлениях среди медицинских работников и вакцинируемых людей.
Миокардит и перикардит - воспалительные заболевания сердца, которые могут проявляться в виде различных симптомов. Наиболее часто эти проявления включают одышку, сильное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди.
При рассмотрении дела регулятор принял во внимание все имеющиеся доказательства, включавшие углубленный разбор 145 случаев миокардита в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) среди людей, получавших Comirnaty, и 19 случаев миокардита среди людей, получавших Spikevax. Регулятор также рассмотрел сообщения о 138 случаях перикардита, развившегося после использования Comirnaty, и 19 случаях, развившихся после использования Spikevax. По состоянию на 31 мая 2021 года в ЕЭЗ было введено около 177 миллионов доз Comirnaty и 20 миллионов доз Spikevax. Кроме того, европейский регулятор также изучил схожие случаи, зарегистрированные в других странах мира.
EMA также сообщил, что не рекомендует использовать вакцину Janssen против COVID-19 людям с синдромом повышенной проницаемости капилляров в анамнезе. Этот синдром также будет добавлен в инструкцию по применению вакцины в качестве нового побочного эффекта с соответствующим предупреждением о риске. Регулятор рассмотрел три случая синдрома повышенной проницаемости капилляров у людей, получивших вакцину Janssen от COVID-19. Двое из них впоследствии умерли.[11]
Минздрав Сербии: «Спутник V» вызвал наименьшее число побочных эффектов в сравнении с вакцинами Sinopharm, Pfizer и AstraZeneca
В июля 2021 года в Министерстве здравоохранения Сербии сообщили о том, что «Спутник V» вызвал наименьшее число побочных эффектов в сравнении с другими вакцинами от коронавируса COVID-19, которые используются в стране. Подробнее здесь.
Зафиксированы сотни случаев воспаления сердечной мышцы после вакцинации препаратом Pfizer
В середине июня 2021 года органы здравоохранения США подтвердили развитие 226 случаев миокардита или перикардита у людей в возрасте 30 лет и младше, получивших вакцину Pfizer / BioNTech и Moderna для профилактики COVID-19. На рассмотрении находятся еще около 250 сообщений.
Частота развития миокардита в группе молодых людей в возрасте от 16 до 24 лет после получения второй дозы оказалась выше ожидаемых, вследствие чего Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) намерен провести экстренное заседание.
| | Мы должны оценить обновленные данные по риску развития миокардита после введения мРНК-вакцин и провести анализ соотношения пользы и риска, - сообщили специалисты. | |
Заместитель директора Центра по обеспечению безопасности вакцинации Том Симабукуро (Tom Shimabukuro) выступил с презентацией перед консультативной группой регуляторного органа США. Он сообщил, что во всех возрастных группах было зарегистрировано 789 случаев миокардита/перикардита после вакцинации Pfizer / BioNTech и Moderna, чаще всего после второй дозы. Эти осложнения преимущественно наблюдались у мужчин, а средний возраст пациентов с развившимся после введения второй дозы миокардитом составляет 24 года.
Наиболее частыми симптомами миокардита/перикардита были боль в груди, повышение маркеров поражения миокарда, изменения интервала ST или зубца T на ЭКГ, одышка и аномальные результаты эхокардиографии / визуализационных исследований.
Из 285 случаев с известным исходом 270 были выписаны с выздоровлением. Около 81% выздоровели полностью, у остальных наблюдались остаточные симптомы, либо статус был неизвестен. Пятнадцать человек все еще находятся в больнице, в том числе трое пациентов в реанимации.[12]
Сотням жителей Нью-Йорка ввели просроченную вакцину Pfizer
В середине июня 2021 года стало известно, что сотням жителей Нью-Йорка ввели просроченную вакцину от коронавируса Pfizer. Департамент здравоохранения Нью-Йорка подтвердил, что 899 человек получили просроченные дозы в пункте вакцинации на Таймс-сквер, где раньше проводился NFL Experience. Официальные лица утверждают, что уведомили всех участников о необходимости повторной вакцинации. Подробнее здесь.
Связь второй дозы вакцины и воспалением сердца у молодых людей
В начале июня 2021 г представители здравоохранения Израиля, в результате исследования, обнаружили вероятную связь между вакциной от коронавируса Pfizer/BioNTech и десятками случаев воспаления сердца у молодых людей после введения второй дозы вакцины.
Комбинация вакцин Pfizer и AstraZeneca приводит к большему количеству побочных эффектов - Lancet
В середине мая 2021 года международный медицинский журнал The Lancet опубликовал промежуточные результаты исследования, согласно которому при вакцинации от COVID-19 комбинацией препаратов от Pfizer и AstraZeneca риски возникновения побочных эффектов становятся выше, чем при введении дважды одного и того же препарата.
В исследовании принимали участие 830 человек, которые были разделены на две группы, средний возраст участников составил 57 лет. В первой группе вторая вакцина вводилась с 28-дневным интервалом, во второй - с 84-дневным.
Результаты исследования показали, что при вводе вначале препарата от AstraZeneca, а затем от Pfizer у 37 участников исследования (34%) из 110 наблюдалась лихорадка. При вводе двух доз вакцины от AstraZeneca 11 (10%) из 112 участников сообщили об ухудшении самочувствия.
В группе, где участники изначально получили вакцину Pfizer, а затем AstraZeneca, о лихорадке сообщили 41% участников. У тех, кому дважды был введен препарат Pfizer, в 21% случаев была зафиксирована лихорадка. Так, вне зависимости от последовательности ввода вакцин у участников были выявлены побочные реакции.
Помимо лихорадки, участники исследования жаловались на усталость, головную боль, боль в суставах и мышцах. Большая часть побочных эффектов была зафиксирована через 48 часов после полной вакцинации.
В то же время в исследуемой группе на 7-й день после вакцинации не было обнаружено случаев тромбоцитопении. При этом исследователи отметили, что ни одному из участников не потребовалась госпитализация.
Исследование стартовало в феврале 2021 года. В апреле программу расширили, включив в нее еще две вакцины против COVID-19 - от Moderna и Novavax, под наблюдением пребывают еще 1050 добровольцев.[13]
Смерть 39 человек в Японии, привитых вакциной Pfizer от COVID-19
К маю 2021 года число пациентов в Японии, умерших после вакцинации от COVID-19, достигло 39, одному из них было 20 лет.
Министерство здравоохранения Японии, на которое ссылается информагентство NHK, сообщает, что к 6 мая 2021 года всего в Японии после вакцинации от коронавируса умерли 39 человек в возрасте от 20 до 90 лет, среди них есть молодые и пожилые люди, медицинские работники. Минздрав страны отмечает, что пока что преждевременно утверждать, что смерть всех этих людей напрямую связана с прививкой от COVID-19.
Источник сообщает, что после вакцинации препаратом Pfizer у 107 человек появилась сильные аллергические реакции, которые в итоге удалось устранить медикаментозным путем. После получения второй дозы вакцины у 30% пациентов на некоторое время повышалась температура тела.
Вакцинация от коронавируса в Японии началась в середине февраля 2021 года, в стране используется препарат производства Pfizer. 12 февраля Япония получила первую партию вакцины от Pfizer в размере 386 тыс. доз с завода в Бельгии. 21 февраля в страну была доставлена вторая партия вакцины, которая включала 450 тыс. доз. Япония подписала с Pfizer контракт на поставку 144 млн доз вакцины.
22 февраля власти страны сообщили о дефиците препаратов для вакцинации из-за задержек в поставках, что повлекло замедление темпов вакцинации населения, в частности пожилых людей, которые должны были первыми получить препарат. Минздрав Японии тогда заявил, что по причине наращивания дополнительных производственных мощностей Pfizer поставки препарата будут осуществляться в ограниченном количестве до мая 2021 года.
На момент публикации новости полностью иммунизацию завершили только 1,2 млн из 4,8 млн медицинских работников (около 1% населения). Власти Японии намерены нарастить темпы вакцинации до 1 млн доз в день, чтобы сделать прививки всем желающим в этой категории к концу июля 2021 года.[14]
Побочные эффекты вакцины Pfizer запечатлели на рентген-снимках
В начале мая 2021 года в журнале Radiology было опубликовано сообщение о некоторых рентгенологических особенностях иммунного ответа на введение вакцины Pfizer и Moderna против COVID-19. Авторы статьи «Лимфаденопатия, связанная с вакцинацией COVID-19: о чем следует знать» отмечают, что врачам и пациентам нужно знать о возможном развитии лимфаденопатии, вызванной вакцинацией, и не путать ее с более серьезными состояниями.
Ранее в американском журнале AJR описывались клинические и визуальные особенности подмышечной аденопатии, которые были выявлены во время скрининга или диагностической визуализации груди после недавней вакцинации от COVID-19. Исследователи выявили увеличенные лимфатические узлы на маммограммах женщин, получивших вакцину от COVID-19, которые можно спутать с онкологическими нарушениями. Они предложили другим специалистам перед проведением процедуры скрининга спрашивать пациентов, получали ли они недавно вакцину.
В конце апреля исследователи, использующие ФДГ-ПЭТ, обнаружили повышенное поглощение ФДГ в лимфатических узлах пациентов через 7-10 недель после второго введения вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19. Эти явления указывают на стойкий иммунный ответ, который может быть ошибочно принят за другие серьезные состояния, такие как лимфома, в течение 2-3 месяцев после вакцинации.
В этом исследовании подчеркивается, что подмышечная аденопатия со стороны руки, в которую вводилась вакцина Pfizer-BioNTech или Moderna COVID-19, скорее всего, является реактивным процессом, развивающимся в ответ на введение чужеродного материала. Дата вакцинации и расположение увеличенных лимфоузлов по отношению к месту введения вакцины имеют решающее значение для оптимизации оценки и лечения подмышечной аденопатии, обнаруженной с помощью визуализационных исследований у женщин с нормальными результатами оценки груди.[15]
Pfizer за три месяца продала вакцин от коронавируса на $3,5 млрд
В начале мая 2021 года стало известно, что компания Pfizer за первые три месяца года получила более $3 млрд от продаж вакцины против коронавируса. Ожидается, что к концу года выручка от продажи вакцины составит $26 млрд. Подробнее здесь.
После введения вакцины Pfizer/Biontech умирают чаще, чем от «Спутника V»
В апреле 2021 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) опубликовал результаты исследования смертности после введения вакцин от коронавируса COVID-19 разных производителей. Для составления доклада были изучены общедоступные данные 13 медицинских регуляторов (США, Франция, Германия, Великобритания, Норвегия, Австрия, Италия, Индия, Аргентина, Бразилия, Чили, Дания и Россия). Оказалось, что после введения вакцины Pfizer/BioNTech умирают чаще, чем от «Спутника V». Подробнее здесь.
Южноафриканский штамм COVID-19 "частично обходит защиту вакцины" Pfizer
По данным израильского исследования, результаты которого стали известны в апреле 2021 г, южноафриканский штамм COVID-19 может частично обходить защиту вакцины Pfizer/Biontech.
Вакцина Pfizer - третья по популярности вакцина от COVID-19 в мире
В начале марта 2021 года стало известно о том, что «Спутник V» стал второй по популярности вакциной от коронавируса COVID-19 в мире. Российский препарат по количеству одобривших его стран опередил продукт Pfizer и уступает только вакцине AstraZeneca, разрешенной в 49 государствах. Подробнее здесь.
Смерть 41 привитых от COVID-19 пациентов в Австрии - BASG
В Австрии 41 человек скончались после вакцинации от коронавируса COVID-19 препаратом, разработанным компаниями Pfizer и BioNTech. Такие данные в начале марта 2021 года обнародовало Федеральное ведомство по безопасности в области здравоохранения (BASG). Статистика была составлена за период с 27 декабря 2020 года по 26 февраля 2021-го.
В материалах регулятора сказано, что у троих вакцинированных пациентов вероятность связи между препаратом и смертями полностью исключена после проведения вскрытия.
11 человек из числа умерших получили прививку в ходе инкубационного периода заболевания коронавирусом, во время которого они скончались, еще 19 человек имели серьезные заболевания. Обстоятельства смерти оставшихся восьми пациентов еще не установлены, пояснили в BASG.
Согласно заявлению ведомства, в связи с тем, что в начале вакцинации населения в основном прививались престарелые люди, следует ожидать, что по прошествии времени могут возникать естественные, то есть не связанные с вакцинацией, события со здоровьем человека. В частности, ожидаемое количество смертей через неделю после вакцинации составляет для людей из групп риска в возрасте от 80 лет и старше 3,5 на 1 тыс. Основываясь на этой так называемой фоновой заболеваемости, можно ожидать одну смерть на 290 человек в этой возрастной категории в течение недели, независимо от вакцинации, сообщается в документах.
По состоянию на 2 марта 2021 года в Австрии зарегистрировано почти 463 тыс. случаев заражения коронавирусом, в том числе 1920 за последние сутки. От осложнений, вызванных COVID-19, скончались более 8600 человек, включая 31 заражённого за последние сутки. К началу марта прививку от коронавируса сделали свыше 670 тыс. жителей страны.[16]
Смерть привитых от COVID-19 пациентов в Швейцарии
В конце февраля 2021 года стало известно о смерти в Швейцарии 16 человек, которые ранее были привиты вакцинами от коронавируса COVID-19, разработанными компаниями Pfizer и Moderna.
Государственный фармацевтический регулятор Swissmedic заявил, что им было изучено 364 сообщения о предполагаемых побочных реакциях после вакцинации, из них 199 сообщений относятся к препаратам компаний Pfizer/BioNTech, 154 — к вакцине от Moderna. В двух случаях вакцина не была указана.
Серьезными случаями эксперты признали 95 (26%) — была либо госпитализация в больницу и различные медицинские последствия. В большинстве случаев, однако, люди не были подвержены риску. Среди частых жалоб — головная боль, лихорадка, аллергические реакции. В 16 случаях люди скончались. Их средний возраст составлял 86 лет, и у большинства из них уже были серьезные заболевания.
В Swissmedic однако напрямую не связывают вакцинацию и последовавшую за ней смерть привившегося человека, в связи с чем агентство не собирается рекомендовать отказ от вакцинации этими препаратами.
| | Несмотря на совпадение по времени, ничто конкретно не указывает, что эти смерти были вызваны вакцинацией, — подчёркивается в сообщении Swissmedic. | |
Регулятор добавил, что он пока не намерен что-либо менять в своей оценке «позитивного профиля риска и пользы вакцин от коронавируса».
К концу февраля 2021 года в Швейцарии зафиксирована вторая волна распространения коронавируса COVID-19. Вакцинация стартовала в Швейцарии в конце декабря 2020 года. По состоянию на конец февраля привито 751 тыс. человек, из них каждый третий получил уже обе необходимые дозы вакцины.
К концу февраля 2021 года в Швейцарии зарегистрировано около 555 тыс. случаев заражения коронавирусом и почти 10 тыс. смертей из-за COVID-19.[17]
Смерть трех привитых от коронавируса пациентов в Финляндии
В конце января 2021 года стало известно о первых жителях Финляндии, которые скончались после вакцинации от коронавируса COVID-19 препаратом, разработанным компаниями Pfizer и BioNTech.
Как сообщает финское Агентство по безопасности и разработкам в медицинской сфере (Fimea), к 25 января 2021 года в стране зарегистрированы три смерти, которые, по предварительным данным, наступили от болезней до введения вакцины.
В ведомстве заявили, что пока нет оснований утверждать наличие связей между прививками и смертями, поэтому местные власти пока не намерены изменять рекомендации по использованию препарата Pfizer и BioNTech.
По состоянию на 25 января 2021 года в Финляндии зарегистрировано почти 42 800 случаев заражения коронавирусом COVID-19, включая 192 за последние сутки. Число умерших за это время выросло на 11 и достигло 655. К 25 января 2021 вакцину получили почти 111 тыс. жителей страны.
Массовая вакцинация препаратом Pfizer и BioNTech в Финляндии началась 27 декабря 2021 года, сначала прививки делали медикам. С того момента стало известно о 188 случаях возникновения побочных эффектов, среди которых — высокая температура, головные, мышечные и суставные боли, тошнота и усталость. Наблюдались также тяжелые последствия, например, анафилактический шок.
Органы здравоохранения Финляндии не рекомендует вакцинировать людей, находящихся на стадии выздоровления после каких-либо болезней, а введение препарата людям со слабым здоровьем необходимо согласовывать с лечащим врачом, самим пациентом или его родственниками.
Сообщения о побочных эффектах, выявленных после вакцинации препаратом, поступали и из других стран. В частности, 22 января во Франции сообщили о 135 случаях побочных эффектов от вакцины Pfizer-BioNTech, из них 31 — серьезные, в частности тахикардия. За неделю до этого там выявили еще шесть случаев.[18]
Смерть двух привитых от COVID-19 пациентов в Эстонии
18 января 2021 стало известно о смерти двух жителей Эстонии, которые прошли вакцинацию от коронавируса COVID-19 препаратом производства Pfizer и BioNTech. Скончавшимся было 85 лет и 91 год, сообщает эстонский департамент лекарственных средств.
В заявлении уточняется, что у умерших пенсионеров не было побочных эффектов от прививок, вроде жара и рвоты, поэтому врачи сделали следующий вывод: смерть наступила не от вакцины.
С 27 декабря 2020 по 17 января 2021-го вакцинацию от коронавируса в Эстонии прошли 18 275 человек, из которых 66 уже получили вторую дозу вакцины. За это время департамент получил информацию о побочных действиях вакцины от 87 человек.
Среди побочных эффектов, выявленных у постояльцев эстонских домов престарелых после вакцинации, отмечалось повышение температуры тела и общее ухудшение состояния.
| | Три сообщения касаются стрессовых реакций, связанных с вакциной. Реакции возникли через 10-40 минут после вакцинации. В качестве симптомов называли чувство жара и потоотделение, скачки давления, расстройства чувствительности, дрожь, расстройство чувства баланса, повышенный аппетит, головокружение... Расстройства чувствительности лица (онемение кожи лица, губ или языка, мурашки, зуд) были названы в шести сообщениях, — сообщает ведомство. | |
В департаменте лекарственных средств заявили о сотрудничестве с экспертами нескольким специальностям (включая вирусологов, врачей-инфекционистов, семейных врачей), а также с другими странами ЕС и международными организациями для быстрого обмена информацией, консультаций и разработки инструкций, связанных с побочными эффектами.
По состоянию на 18 января 2021 года в Эстонии зарегистрировано более 37 300 случаев заражения коронавирусом, в том числе 265 за последние сутки. От этой инфекции в стране скончались 333 человека, включая восемь человек 18 января.[19]
Смерть десятков пациентов после вакцины в США
16 января 2021 года стало известно о смерти в США 55 человек после прививки вакцинами от коронавируса COVID-19, которые разработаны компаниями Pfizer и Moderna. Подробнее здесь.
Le Monde: Регистратора ЕС заставили зарегистрировать вакцину Pfizer, реальная эффективность которой может быть лишь 19%
Французское издание Le Monde в январе 2021 года опубликовало информацию о том, как вакцины компаний Pfizer/BioNTech и Moderna проходили регистрацию в ЕС.
В сеть попали документы, которые касались утверждения вакцины и переписки сотрудников Европейского агентства лекарственных средств, которые указывали на несколько проблем:
- Для ускорения сертификации вакцины от коронавируса компании Pfizer/BioNTech на Европейское агентство лекарственных средств (ЕMA) было, возможно, оказано давление, регулятора фактически принуждали зарегистрировать препарат.
- Много вопросов у ученых вызывало несоответствие составов коммерческих партий вакцины Pfizer и партий, которые применялись в ходе клинических испытаний.
- Также, документы свидетельствуют о том, что возможно, реальная эффективность вакцины Pfizer значительно ниже официального показателя в 90% и находится на уровне 19%.
В Германии в первые недели вакцинации после прививки скончались 10 человек
15 января 2021 года в Германии обнародовали исследование вакцины Pfizer/BioNTech по итогам первых недель прививочной кампании.
Специалисты Института Пауля Эриха сообщили что в Германии после прививки вакциной Pfizer/BioNTech скончались 10 человек.
В Израиле 13 человек получили паралич лица после вакцинации препаратом Pfizer
В середине января 2021 года стало известно о негативных последствиях введения вакцины от коронавируса COVID-19, разработанной компанией Pfizer. В Израиле у 13 жителей после прививки произошел лицевой паралич.
Как пишет The Jerusalem Post со ссылкой на Министерство здравоохранения страны, ведомство не исключает аналогичные симптомы у большего количества вакцинированных людей. В Миздраве Израиля добавили, что всем, у кого после введения первой дозы появились схожие симптомы, следует отложить вторую прививку до выздоровления.
Массовая вакцинация стартовала в стране в конце декабря 2020 года. 14 января 2021-го израильский Минздрав сообщил, что из 2 млн привитых первой дозой Pfizer 1127 человек столкнулись с негативными последствиями.
Наиболее пугающим был паралич Белла — синдром временного спазма мышц с одной стороны лица. Еще несколько вакцинированных заявили о странном металлическом привкусе во рту. Двое сообщили, что им было трудно дышать, еще один человек потерял сознание после укола.
Один из жителей, прошедший первый этап вакцинации, поделился, что заметил необычные ощущения в ротовой полости и в районе подбородка уже спустя пару минут после инъекции.
| | Не меньше 28 часов я ходил с этим [лицевым параличом]. Не могу сказать, что сейчас это полностью прошло, но кроме этого меня больше ничего не беспокоило, только немного болело место укола, и все, — рассказал столкнувшийся с временным лицевым параличом после вакцинации израильтянин. | |
Теперь после появления признаков паралича лицевого нерва у пациентов врачи спорят о целесообразности прохождения второго этапа вакцинации страдающими парезом.
На первом этапе вакцинации в Израиле прививали медработников, студентов-медиков, сотрудников гериатрических заведений и представителей органов власти. На втором этапе начали прививать людей старше 60 лет и тех, кто входит в группы риска.[20]
В Норвегии умерли 23 человека после прививки вакцины Pfizer
14 января 2021 года норвежское агентство по лекарственному средствам Statten Legemiddelwerk сообщило, что в стране умерли 23 человека, привитые вакциной компании Pfizer.
Причины смерти выясняются, но данные указывают на то, что вакцина действительно могла вызвать серьёзные побочные эффекты и привести к смерти.
В Сети опубликованы украденные данные Pfizer о вакцине против COVID-19
В Сети опубликованы украденные данные Pfizer о вакцине против COVID-19. Об этом стало известно 13 января 2021 года.
Утечка данных включает конфиденциальную информацию Европейского агентства лекарственных средств.
Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) сообщило , что некоторые данные о вакцине против коронавирусной инфекции (COVID-19) от компаний Pfizer и BioNTech, украденные с его серверов в декабре 2020 года, были опубликованы в Сети хакерами.
ЕАЛС — децентрализованное агентство, ответственное за рассмотрение и утверждение вакцин против COVID-19, а также за оценку, мониторинг и надзор за любыми лекарствами, вводимыми в ЕС.
| | Агентство продолжает расследование уголовного дела по факту утечки данных и уведомит любые юридические и физические лица, чьи документы и личные данные могли стать объектом несанкционированного доступа — сообщили в агентстве. | |
По словам ИБ-экспертов, утечка данных включает скриншоты электронной почты, комментарии экспертной оценки ЕАЛС, документы Word, PDF-файлы и презентации PowerPoint[21].
Запрет на ввоз и применение вакцины Pfizer для всех частных клиник в России
В январе 2021 г Росздравнадзор заявил о запрете ввоза и применения вакцины Pfizer для всех частных клиник в России.
В Норвегии умерли двое привитых от COVID-19 вакциной Pfizer
5 января 2021 года Норвежское агентство лекарственных средств сообщило о смерти двух человек, которые за несколько дней до этого были привиты вакциной от коронавируса COVID-19, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech.
В агентстве указали, что обе жертвы проживали в одном из домов престарелых в городе Осло. Будут ли предприниматься властями какие-либо меры в связи со смертью вакцинированных, не сообщается.
К 5 января 2021 года выясняются обстоятельства гибели людей, а также связано ли это с самим препаратом. Как заявляют в Норвежском агентстве лекарственных средств, в домах престарелых страны умирают около 400 человек в неделю.
| | Норвежское агентство по лекарственным средствам и Национальный институт общественного здравоохранения внимательно следят за тем, изменится ли эта цифра после того, как жители домов престарелых получат вакцину, — заявили в агентстве. | |
Там же отметили, что самым частым (в 80% случаев) побочных эффектом от вакцины является болезненные ощущения в месте инъекции. Также у привитых могут наблюдаться усталость, головная боль, мышечные боли, боли в суставах, озноб и лихорадка.
Вакцинация с использованием препарата, произведенного американской компанией Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, началась в Норвегии 27 декабря 2020 года. Первыми прививку получают «самые слабые и уязвимые, у которых есть серьезные заболевания», сообщил директор Норвежского агентства лекарственных средств Стейнар Мадсен.
К 5 января 2021 года в Норвегии выявлено 51 665 случаев коронавирусной (COVID-19) инфекции, вылечились 17 998 человек, скончались 452 пациента
Незадолго до смерти в Норвегии пожилых людей, получивший вакцину Pfizer и BioNTech, врач в Мексике была госпитализирована в отделение интенсивной терапии после вакцинации от коронавируса тем же препаратом, также в Болгарии зафиксировали четыре случая побочных эффектов после этой вакцины.[22]
Врач умерла после прививки вакциной Pfizer
В начале января 2021 года стало известно о смерти Сони Асеведо. 41-летнего врача нашли мертвой через два дня после того, как ей сделали прививку от коронавируса COVID-19 препаратом Pfizer и BioNTech. Подробнее здесь.
2020
Власти США констатировали смерть 6 участников испытания вакцины Pfizer
В конце декабря 2020 года Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США сообщило о смерти шести участников клинических испытаний вакцины от коронавируса COVID-19, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech.
Как уточнил регулятор, два летальных исхода зарегистрировано среди привитых людей, четыре — в группе плацебо.
Согласно докладу FDA, первая жертва из группы вакцинируемых страдала атеросклерозом и ожирением. Доброволец умер через три дня после введения первой дозы препарата. У второго умершего участника из группы вакцинируемых произошла остановка сердца через 60 дней после введения второй дозы, а еще через три дня была зафиксирована его смерть.
Два пациента из группы плацебо скончались от инфаркта и инсульта, причина смерти еще двух человек выясняется. Известно, что у всех умерших были проблемы со здоровьем и хронические заболевания. Кроме того, половина из них была старше 55 лет.
В заключении FDA (это документ на 53 страницах) указывается, что Pfizer и BioNTech предоставили регулятору надлежащую информацию, гарантирующую качество вакцины. Препарат обеспечивает существенную защиту уже после первой дозы, отмечается в отчете, что делает вакцину безопасной и высокоэффективной для борьбы с COVID-19.
В ноябре 2020 года разработанная Pfizer и BioNTech вакцина показала эффективность 95%, и заключенному ранее контракту дали ход. До конца 2020 года разработчики препарата планировали выпустить до 50 млн доз, а в 2021 году — до 1,3 млрд доз. В компании разработали специальные контейнеры для перевозки лекарства, которое должно храниться при температуре около минус 70 градусов Цельсия. Заряжаемые сухим льдом контейнеры способны поддерживать нужную температуру в течение примерно 15 суток.[23]
Смерть мужчины в Израиле после введения вакцины от COVID-19 Pfizer
В конце декабря 2020 года Минздрав Израиля сообщил, что 75-летний мужчина из Бейт-Шеана умер от инфаркта через два часа после введения вакцины от коронавируса Pfizer. В сообщении указано, что у мужчины уже имелись сердечно-сосудистые заболевания, и в прошлом он перенес инфаркт миокарда.
Глава Минздрава Чези Леви (Chezy Levy) начал расследование инцидента. По словам Леви, первичные данные не выявили связи между смертью мужчины и его вакцинацией. По имеющимся данным, мужчине сделали прививку около 8:30 утра в клинике Clalit Health Services. Он оставался в учреждении в течение получаса, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
Основными побочными эффектами, о которых сообщалось при испытаниях вакцин Pfizer и Moderna, были боль, отек и покраснение в месте инъекции, а также озноб, усталость и головные боли. Но эти эффекты обычно длились всего несколько часов или, самое большее, дней.
Любые потенциальные долгосрочные побочные эффекты пока не могут быть подтверждены, слишком мало времени прошло с выпуска вакцин. Тем не менее, большинство официальных лиц здравоохранения считают, что вакцины не причинят долгосрочного вреда.
Когда в начале декабря компания Pfizer представила свои данные о безопасности, выяснилось, что двое участников испытания умерли после вакцинации. У одного из них был ослабленный иммунитет. В ответ на сообщение об этих смертях израильская ассоциация Midaat пояснила, что при введении вакцины пациентам из групп риска «могут отмечаться печальные случаи. Из этого не следует делать вывод о безопасности вакцины, но следует приветствовать прозрачность в предоставлении данных, требуемую от фармацевтических компаний в процессе утверждения лекарств».
В больших испытаниях с участием десятков тысяч людей смерть может наступить без какой-либо связи с исследуемым лекарством.
| | После тщательного изучения не было обнаружено никакой связи между экспериментом и причиной смерти, - сказал научный руководитель Midaat доктор Ури Лернер (Uri Lerner).[24] | |
Старт доставки вакцины беспилотными грузовыми самолётами Xwing
23 декабря 2020 года Xwing сообщила об успешной доставке вакцин против COVID-19 в США с помощью беспилотных грузовых самолетов. Это важная веха не только для компании, но и всего растущего сектора автономных грузовых перевозок.
Федеральное управление гражданской авиации США (FAA) выдало Xwing разрешение на осуществление этой операции в ноябре 2020 года. Известно, что при осуществлении рейсов присутствует пилот. Xwing использует управляемый человеком программный стек, который легко интегрируется с существующими самолетами для обеспечения региональных беспилотных полетов. Усилия Xwing направлены на то, чтобы сделать полеты более доступными и снизить нагрузку на пилотов, которые должны проходить специальную подготовку на каждом типе самолетов, которыми они управляют.
| | США достигли огромного успеха в разработке вакцин, но актуальной остается проблема широкого распространения этих доз по всей стране быстро и эффективно. Для Xwing это большая честь иметь возможность участвовать в этой операции, используя наши грузовые самолеты для доставки тысяч вакцин в те места, где это больше всего необходимо. | |
Доставка вакцины в Холбрук, штат Аризона, является частью более крупной общенациональной логистической операции по доставке вакцины Pfizer против COVID-19 в сильно пострадавшую и крупнейшую индейскую резервацию в Соединенных Штатах, для нации Навахо-нейшен. Нация навахо была практически опустошена пандемией коронавируса, поскольку в регионе зарегистрированы одни из самых высоких показателей инфицирования по сравнению с другими штатами. Вопрос о способе доставке вакцины очень важен по той причине, что вакцина Pfizer от COVID-19 имеет ограниченный срок хранения. Это делает критически важным выполнение экспресс-грузовых авиаперевозок.[25]
Вакцина от COVID-19 Pfizer вызывает анафилактический шок
В конце декабря 2020 года стало известно, что тяжелые аллергические реакции развились как минимум у восьми человек, получивших вакцину против COVID-19, произведенную Pfizer и BioNTech. Предполагается, что это может быть связано с полиэтиленгликолем (ПЭГ), который используется для транспортировки информационной РНК, основного ингредиента вакцины.
ПЭГ никогда раньше не использовался в вакцинах, но содержится во многих лекарствах, которые иногда вызывают анафилаксию - потенциально опасную для жизни реакцию с резким падением артериального давления, одышкой и учащенным сердцебиением. Некоторые аллергологи и иммунологи считают, что у ряда лиц, ранее встречавшихся с ПЭГ, могут образоваться антитела к ним с последующим развитием анафилактического шока при введении вакцины.
Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) был настолько обеспокоен, что провел несколько встреч для обсуждения аллергических реакций с представителями Pfizer и Moderna, независимыми учеными и врачами, а также с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). NIAID также проводит исследование в сотрудничестве с FDA для анализа анафилактических реакций на вакцину у людей с высоким уровнем антител к ПЭГ.
Pfizer также сообщила, что «активно ищет меры сдерживания и профилактики». В заявлении, отправленном по электронной почте в Science, компания напомнила, что при введении вакцины у медработника под рукой «всегда должны быть надлежащие инструменты для лечения анафилактического шока». Вакцинированные должны наблюдаться не менее получаса после инъекции.
Анафилактические реакции могут возникать при введении любой вакцины, но обычно очень редки - примерно одна на 1 миллион доз. По состоянию на 19 декабря в США было зарегистрировано шесть случаев анафилаксии среди 272001 человека, получившего вакцину от COVID-19, в Великобритании - 2 случая. Поскольку вакцины Pfizer и Moderna используют новую основу, эти реакции требуют тщательного изучения.[26]
Малайзия подписала соглашение о поставке вакцины Pfizer для 6,4 млн человек
В ноябре 2020 г Малайзия подписала соглашение с компанией Pfizer Inc. о получении их вакцины от Covid-19 для 20% населения, или около 6,4 млн. человек, сообщил министр науки, технологий и инноваций страны Хайри Джамалуддин.
Малазийское Национальное агентство по регулированию фармацевтической деятельности оценит вакцину на предмет ее безопасности и эффективности, прежде чем она будет введена людям в начале 2021 года.
Пятое место в рейтинге наиболее востребованных вакцин от COVID-19
В конце ноября 2020 года Bloomberg опубликовала рейтинг самых востребованных вакцин от коронавируса COVID-19 по расчетам лондонской исследовательской фирмв Airfinity. «Спутник V» на 7-м месте, а возглавляет список вакцина AstraZeneca, на которую рассчитывает большая часть мира, за исключением очень богатых стран вроде США. Подробнее здесь.
Вакцину от коронавируса Pfizer разработали всего 2 человека
В середине ноября 2020 года компании BioNTech и Pfizer объявили, что разработанная ими вакцина от коронавируса эффективна более чем на 90% и успешно защищает от заражения здоровых добровольцев. При этом во главе команды разработчиков вакцины стояли всего два человека, основатели компании BioNTech - доктор Угур Сахин (Ugur Sahin) и его жена доктор Озлем Тюречи (Özlem Türeci), немцы турецкого происхождения.
В 2018 году доктор Сахин выступил на конференции в Берлине и сделал смелое предсказание: он сообщил, что его компания BioNTech могла бы использовать свою так называемую технологию РНК-мессенджера для быстрой разработки вакцины в случае глобальной пандемии. В то время доктор Сахин и его компания были мало известны за пределами маленького мира европейских биотехнологических стартапов, а BioNTech в основном была ориентирована на лечение рака. Однако ошеломляющие результаты первого успешного испытания вакцины против коронавируса вывели BioNTech на передний план.
BioNTech начала работу над вакциной в январе 2020 года, когда доктор Сахин прочитал статью в медицинском журнале The Lancet, которая убедила его в серьезности угрозы полномасштабной пандемии. Ученые компании, базирующейся в Майнце, Германия, отказались от новогодних выходных и приступили к работе над проектом Lightspeed.
| | На нашей планете не так много компаний, у которых достаточно средств и умений для такого быстрого ответа на угрозу пандемии, - пояснил доктор Сахин. - Так что мы считали своим долгом взяться за эту задачу, а я понял, что мы можем стать одной из первых компаний, которые предложат действующую вакцину. | |
Когда BioNTech выделила несколько многообещающих вакцин-кандидатов, доктор Сахин пришел к выводу, что компании потребуется помощь для быстрого тестирования, решения вопроса о регистрации и вывода вакцины на рынок. BioNTech и Pfizer вместе работали над вакциной от гриппа с 2018 года, так что в марте 2020 года они договорились о сотрудничестве в разработке вакцины от коронавируса и уже к концу года успешно провели клинические испытания.[27]
Эффективность вакцины Pfizer и «Спутник V» оказалась одинаковой — 92%
Эффективность вакцины «Спутник V» составляет 92%. Об этом 11 ноября 2020 года сообщается на официальном сайте препарата. Расчет проводился на основе распределения 20 подтвержденных случаев, выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину.
По состоянию на 11 ноября 2020 года в ходе клинических исследований в России на базе 29 медицинских центров было вакцинировано более 20 тыс. добровольцев первой дозой вакцины и более 16 тыс. добровольцев первой и второй дозой вакцины.
Утверждается, что в ходе исследования не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений. У части вакцинированных наблюдались кратковременные нежелательные явления, такие как боль в месте введения вакцины, гриппоподобный синдром включающий повышение температуры тела, слабость, утомляемость и головная боль, говорится в совместном пресс-релизе Центра имени Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций.
Наблюдение за добровольцами продолжится в течение полугода, затем будет подготовлен финальный отчет. Третья фаза клинических исследований также проводится в Белоруссии, Венесуэле, ОАЭ и ряде других стран. В России также проходит клиническое исследование вакцины с участием людей старшего возраста. Директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург отметил, что публикация промежуточных результатов пострегистрационных испытаний делает возможным начало массовой вакцинации россиян в течение ближайших недель.
Ранее в ноябре 2020 года американская компания Pfizer и немецкая BioNTech заявили, что их вакцина от COVID-19 показала эффективность более 90% в рамках третьей фазы испытаний. В исследованиях приняли участие 43 тыс. человек различных рас и национальностей, серьезных побочных эффектов не обнаружили ни у одного из испытуемых.
Александр Гинцбург говорит, что у вакцины Pfizer будут большие проблемы с логистикой, поскольку ее нужно хранить при минус 75-80 градусов. Он отметил, что даже в Европе ее хранить и перевозить будет сложнее, чем «Спутник V», который хранится при минус 18.[28]
Pfizer поставит США 100 млн доз вакцин от коронавируса за $2 млрд
В конце июля 2020 года стало известно, что власти США за
