Biocad Acellbia (Ритуксимаб)

Acellbia (Ритуксимаб) - российский препарат на основе моноклональных антител, биоаналог. Показания к применению: неходжкинская лимфома, хронический лимфолейкоз, ревматоидный артрит, гранулематоз Вегенера и микроскопический полиангиит.

2020: Получение регистрационного удостоверения в Боснии и Герцоговине

30 марта 2020 года Biocad сообщил, что два его препарата, Acellbia (МНН: ритуксимаб) и Herticad (МНН: трастузумаб), получили первое европейское регистрационное удостоверение в Боснии и Герцоговине. Регистрация получена при поддержке партнера ICM d.o.o и действует 5 лет. Первые поставки планируется запустить уже в июне 2020 года.

Регистрационные процессы стартовали в декабре 2018 года. За это время была проведена тщательная экспертиза документального досье препаратов и качества образцов лекарственных средств. Согласно законодательству, для этого используется первая коммерческая серия препарата для реализации. В итоге Агентство по обороту лекарственных средств и медицинских изделий (Drug Agency) приняло положительное решение по регистрации двух препаратов: ритуксимаба (Acellbia) и трастузумаба (Herticad).

Теперь BIOCAD займется организацией поставок, а ICM d.o.o будет отвечать за реализацию препаратов в Боснии и Герцоговине. Распространение планируется проводить преимущественно через государственные тендеры и оптовые продажи онкологическим центрам. Старт продаж и ценообразование во многом зависят от тендеров, однако при согласовании с партнером поставки будут запущены уже в 2020 году.Каскадная AI-валидация дефектов кода для оптимизации процесса исправления 3.1 т

Никола Росич, генеральный директор ICM d.o.o выразил радость, что регистрация российских препаратов прошла успешно.

Их выход на рынок Боснии и Герцеговины позволит значительно сэкономить средства в Фонде медицинского страхования, а пациенты в то же время смогут получать более эффективное лечение — добавил стратегический партнер компании BIOCAD в регионе.

Анализируя международные рынки для запуска препаратов, мы видим, что наши продукты востребованы. Поэтому параллельно мы ведем регистрационные процессы в разных странах Европы. Например, после успешной регистрации в Боснии и Герцоговине, мы с этим же партнером планируем получить доступ к рынку Сербии. Это важные шаги на пути к одной из ключевых задач нашей компании – сделать качественную терапию доступной по всему миру, рассказал Дмитрий Морозов, генеральный директор BIOCAD