Разработчики: | Renata Medical |
Дата премьеры системы: | август 2024 г |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2024: Анонс продукта
В конце августа 2024 года компания Renata Medical представила первый в своем роде растущий стент Minima, предназначенный для коррекции сосудистых пороков развития у новорожденных, младенцев и маленьких детей. Предполагается, что эти стенты будут расти вместе с детьми, устраняя необходимость в тяжелых повторных операциях.
Стент Minima предназначен для коррекции стеноза аорты и легочных артерий, который увеличивает нагрузку на сердце и без лечения может привести к развитию сердечной недостаточности и даже смерти. Стент Minima устанавливают в ходе минимально инвазивной операции, вводя через вену или артерию в паху или на шее, так что ребенка требуется госпитализировать всего на один день. В дальнейшем по мере роста ребенка стент можно расширять, не удаляя из сосуда, причем эти операции также будут малоинвазивными и не требуют длительной госпитализации. Конструкция нового сосудистого стента такова, что даже при постепенном расширении он сохраняет достаточную жесткость, чтобы удерживать суженный сосуд открытым.
Результаты клинических исследований показали, что стент Minima позволял эффективно устранить стеноз в 97,6% случаев. Обследованным пациентам не требовались дополнительные хирургические вмешательства в течение 6 месяцев после имплантации стента. Исследования также продемонстрировали безопасность стента, поскольку в течение 6 месяцев наблюдения у пациентов не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов, связанных с установкой стента.
Регистрация стента Minima значимо повлияет на терапию самых уязвимых пациентов с сердечными заболеваниями, то есть младенцев и маленьких детей, — убежден доктор Эван Зан. – Появление минимально инвазивного стента, расширяющегося по мере роста ребенка – монументальное достижение в этой области хирургии.[1] |