| Разработчики: | Mallinckrodt |
| Дата премьеры системы: | июнь 2021 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2021: Анонс средства для заживления ожогов, изготовленного из клеток человеческой кожи
В середине июня 2021 года биофармацевтическая компания Mallinckrodt представила средство StrataGraft из клеток человеческой кожи для лечения взрослых с термическими ожогами. Средство включает аллогенные культивированные кератиноциты и дермальные фибробласты, взвешенные в мышином коллагене, и может использоваться при глубоких ожогах, которые обычно требуют хирургического лечения.
Эффективность средства подтверждается результатами опорного клинического исследования 3 фазы STRATA2016, в котором StrataGraft применяли у пациентов с острыми термическими ожогами, охватывающими 3–37% общей площади поверхности тела. Результаты, опубликованные в журнале Burns, показали, что при обработке StrataGraft площадь ожоговых ран, требующая проведения аутотрансплантации через 3 месяца, значительно уменьшалась.
Аутотрансплантация считается современным стандартом лечения глубоких ожогов - сложных повреждений кожи, при которых поражение распространяется на весь эпидермис (самый внешний слой кожи) и доходит до нижней части дермы (самого глубокого слоя кожи). Хотя аутотрансплантация – эффективный метод закрытия ожоговых ран, она может привести к различным осложнениям, включающим боль, зуд, повышенный риск инфекции и рубцевание. Средство StrataGraft практически лишено этих недостатков, а потому более предпочтительно для пациентов.
В клиническом исследовании 96% ожоговых участков, обработанных StrataGraft, не потребовали дальнейшей аутотрансплантации. Разница в площади ран, потребовавших трансплантации, между группой StrataGraft и контрольной группой составила 98%, а доля пациентов с закрывшимися ранами через 3 месяца после обработки StrataGraft достигла 86%. Наиболее частыми побочными реакциями были зуд, волдыри, гипертрофический рубец и нарушение заживления.[1]
