| Разработчики: | Boston Scientific |
| Дата премьеры системы: | октябрь 2020 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2023: Выход технологии для лечения последствий диабета на нервную систему
11 октября 2023 года американская компания Boston Scientific представила систему стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha для лечения диабетической периферической нейропатии (ДПН). Это расстройство нервной системы, связанное с сахарным диабетом.
ДПН является наиболее частым осложнением у пациентов с диабетом: недуг представляет собой поражение периферических нервов, из-за чего серьезно ухудшаются состояние, трудоспособность и качество жизни. Диабетическая нейропатия повышает риск развития язв стопы и вероятность ампутации нижних конечностей. Кроме того, ДПН может приводить к инвалидности и смерти пациентов. По оценкам, из 37,3 млн американцев, живущих с диабетом, или 11,3% населения США, диабетическая нейропатия затрагивает примерно 50% взрослых.
Семейство WaveWriter Alpha представлено четырьмя МРТ-совместимыми имплантируемыми генераторами импульсов. Это перезаряжаемые и неперезаряжаемые модели с поддержкой Bluetooth. Устройства могут применяться для терапии хронической неизлечимой боли в нижних конечностях, связанной с ДПН. Приборы посылают электрические импульсы в спинной мозг, чтобы прервать болевые сигналы, идущие в головной мозг. Через Bluetooth-соединение можно задавать персональную программу стимуляции и изменять параметры работы системы.
Boston Scientific получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование устройств WaveWriter Alpha для лечения последствий диабета на нервную систему. Кроме того, стимуляторы могут применяться для терапии неизлечимой боли в пояснице и других видов хронических болей. Приборы, как утверждается, могут помочь в тех случаях, когда «универсальные» методы лечения не способны обеспечить долгосрочное облегчение.[1]
2020: Старт продаж систем стимуляции спинного мозга Spectra WaveWriter Alpha
В начале октября 2020 года Boston Scientific объявила о начале продаж систем стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha. Новая линейка состоит из четырех МРТ-совместимых, имплантируемых генераторов импульсов с поддержкой Bluetooth и предлагает различные функции в зависимости от потребностей пациента, включая перезаряжаемые и неперезаряжаемые варианты.
Системы WaveWriter Alpha получили маркировку CE и показаны в качестве вспомогательного средства при лечении хронической трудноизлечимой боли. Они также показаны для стимуляции периферических нервов с целью снятия болевого синдрома. Системы могут посылать стимулы как с возникновением парестезии, так и без нее, и включают до 32 контактов, которые воздействуют на определенные нервы вдоль спинного мозга. Платформа Bluetooth позволяет быстро и безопасно составлять программу терапии при сохранении дистанции в 3 метра между врачом и пациентом.
 | Такой спектр функций очень важен, он помогает достичь стойких долгосрочных результатов, - отметил врач отделения функциональной нейрохирургии и стереотаксии Университетской клиники Дюссельдорфа Ян Веспер (Jan Vesper). - Комбинация различных терапевтических функций WaveWriter Alpha позволяет индивидуально подойти к лечению хронической боли. |  |
Рандомизированное контрольное исследование COMBO, в котором сравнивалась эффективность новых и традиционных систем стимуляции спинного мозга у пациентов с хронической болью, обнаружило, что 88% пациентов отвечали на терапию в нескольких модальностях, то есть отмечали снижение выраженности боли на 50% и более. Многие пациенты с тяжелыми проявлениями даже смогли вернуться к повседневной деятельности. Таким образом, система WaveWriter Alpha не только снижает выраженность болевого синдрома, но и значимо улучшает качество жизни пациентов.[2]
