| Разработчики: | Edwards Lifesciences |
| Дата премьеры системы: | октябрь 2023 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: Анонс продукта
19 октября 2023 года компания Edwards Lifesciences сообщила о выпуске системы под названием Evoque для замены трикуспидального клапана. Изделие предназначено для лечения трикуспидальной регургитации — одного из самых распространенных пороков сердца.
Трикуспидальный клапан (трёхстворчатый клапан) расположен между правым предсердием и правым желудочком сердца. Он состоит из трех соединительнотканных пластинок, которые во время систолы правого желудочка предотвращают регургитацию (обратный ток) крови в правое предсердие. При трикуспидальной регургитации клапан межжелудочковой перегородки не закрывается полностью, что приводит к обратному току крови в правое предсердие. Причины заболевания могут быть различными: это, в частности, врожденные аномалии, приобретенные пороки, сердечная недостаточность, инфекционные заболевания и пр.
Изделие Evoque состоит из нитинолового саморасширяющегося каркаса, внутрикольцевой уплотняющей юбки и тканевых лепестков, изготовленных из ткани бычьего перикарда. Искусственный клапан доступен в трех вариантах размера. Решение имплантируется с помощью минимально инвазивной системы доставки, при которой врач помещает тонкую трубку через вену в ноге, чтобы добраться до сердца и провести процедуру замены клапана.
Утверждается, что Evoque — это первая в мире система транскатетерной замены клапана, получившая одобрение регулирующих органов для лечения трикуспидальной регургитации. Изделие получило знак CE (Conformité Européenne), подтверждающий соответствие основным требованиям директив и гармонизированным стандартам Европейского союза. По заявлениям Edwards, система Evoque способна помочь многим пациентам, у которых раньше не было подходящих вариантов лечения. Искусственный клапан позволяет повысить качество жизни людей, страдающих трикуспидальной регургитацией.[1]
