| Разработчики: | Lyra Therapeutics |
| Дата премьеры системы: | сентябрь 2022 г. |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2022: Анонс программы для лечения хронического риносинусита
8 сентября 2022 года компания Lyra Therapeutics объявила о зачислении первого пациента в клиническое исследование фазы 3 прогарммы Enlighten II.
Enlighten II предполагает применение препарата LYR-210 компании среди взрослых пациентов с хроническим риносинуситом (ХРС). Запатентованная платформа XTreo компании Lyra реализует применение LYR-210.
Enlighten II - это второе испытание фазы 3 в рамках основной клинической программы для LYR-210. Компания Lyra начала Enlighten I в январе 2022 года. В обоих испытаниях примут участие пациенты с отсутствием хирургического вмешательства при ХРС в США и Европе для поддержки заявки компании на FDA.
 | Мы с воодушевлением смотрим на программу Enlighten: оба испытания фазы 3 уже активно набирают пациентов, - сказала Мария Паласис, президент и генеральный директор Lyra Therapeutics. LYR-210 является первым препаратом-кандидатом для лечения ХРС, разработанным для обеспечения шестимесячного непрерывного лечения посредством однократного приема, и мы сосредоточены на возможности предложить новый стандарт лечения миллионам пациентов с ХРС, страдающих от этого заболевания. |  |
Программа Enlighten включает в себя в общей сложности 360 взрослых пациентов с ХРС. В программу Enlighten II будет включено около 180 пациентов с ХРС, которые не смогли пройти медикаментозное лечение и не перенесли ранее операции на носовых пазухах. Первичной конечной точкой является изменение по сравнению с исходным уровнем комплексного показателя трех основных симптомов ХРС (т.е. закупорка носа, выделения из носа и боль в области лица) на 24-й неделе.
| | Я очень рад, что первый пациент был зарегистрирован в нашем центре в этом важном исследовании, - сказал Адил Фатакия из Tandem Clinical Research. Мои коллеги-исследователи в других местах в США и по всему миру с нетерпением ждут зачисления пациентов в это исследование, чтобы собрать необходимые данные, которые помогут представить эту программу на одобрение. [1] | |
