| Разработчики: | Signifier Medical Technologies |
| Дата премьеры системы: | февраль 2021 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2020: Анонс eXciteOSA - системы лечения храпа
В начале февраля 2021 года компания Signifier Medical Technologies выпустила тренажёр языка, который лечит храп и проблемы остановки дыхания во сне за счет электростимуляции мышц. Устройство eXciteOSA, ранее называвшееся SnooZeal, снабжено мундштуком с четырьмя электродами. Электроды обеспечивают электрическую стимуляцию мышц, аналогичную чрескожной электрической стимуляции нервов, но направленную на область вокруг языка. Укрепленные мышцы языка в конечном итоге будут препятствовать закрытию дыхательных путей, позволяя воздуху свободно входить и выходить из легких.
Лечение проводится ежедневно по двадцать минут в сутки в течение шести недель, а затем терапию заменяют на еженедельные сеансы. Использовать устройство можно дома или в любом другом месте по усмотрению пользователя. Однако подобная терапия противопоказана пациентам с кардиостимуляторами и зубными имплантатами, а также пациентам с индексом апноэ-гипопноэ 15 или выше.
Регуляторные органы оценили безопасность и эффективность устройства eXciteOSA у 115 пациентов с храпом, в том числе у 48 пациентов с храпом и легким апноэ во сне. Все пациенты использовали устройство в течение 20 минут один раз в день в течение 6 недель и оценивались через 2 недели после окончания терапии. В целом доля продолжительности сна с храпом на уровне громкости выше 40 дБ снизилась более чем на 20% у 87 из 115 пациентов. В подгруппе 48 пациентов с храпом и легким апноэ средний индекс апноэ-гипопноэ снизился на 48% у 41 из 48 пациентов. Наиболее частыми наблюдаемыми побочными эффектами были чрезмерное слюноотделение, дискомфорт в ротовой полости, покалывание в языке, чувствительность к пломбам, металлический привкус, рвота и спазм челюсти.[1]
