Бронхоскопы Olympus

Продукт
Разработчики: Olympus
Дата премьеры системы: ноябрь 2023 г.
Отрасли: Фармацевтика, медицина, здравоохранение

2023: Признание проблемы нанесения ожогов пациентам

9 ноября 2023 года Olympus обнародовала разъяснения и рекомендации по поводу сообщений о случаях эндобронхиального ожога при проведении терапии с использованием бронхоскопов компании. Отмечается, что медицинские учреждения могут продолжать использовать оборудование при соблюдении требований по эксплуатации.

Бронхоскопы Olympus предназначены для эндоскопической диагностики и лечения дыхательных путей и трахеобронхиального дерева. В компанию поступили жалобы на эндобронхиальный ожог, возникающий во время терапевтических процедур, включающих использование оборудования высокочастотной терапии в насыщенной кислородом среде. В частности, зафиксированы случаи нанесения значительного вреда здоровью пациентов, а один из таких инцидентов привел к летальному исходу.

Бронхоскоп от компании Olympus

В уведомлении Olympus говорится, что бронхоскопы компании совместимы только с диодными лазерами с длиной волны 810 нм и твердотельным Nd:YAG-лазером (в качестве активной среды используется алюмо-иттриевый гранат, легированный ионами неодима). Тестирование с другими лазерами не производилось, а поэтому гарантировать безопасность их использования Olympus не может. Вместе с тем применение несовместимого оборудования может приводить к ожогам дыхательных путей или легких, что потребует дополнительного медицинского вмешательства, длительных процедур реабилитации и (или) интенсивной терапии. В наиболее тяжелых случаях не исключается смерть пациента.

«
Это не отзывная программа. Бронхоскопы Olympus можно продолжать использовать в комплексе с совместимым оборудованием для высокочастотной терапии, соблюдая инструкции и предупреждения, содержащиеся в руководстве по эксплуатации. Безопасность пациентов и медицинских работников, а также снижение любых потенциальных рисков являются нашими главными приоритетами, — говорится в сообщении производителя.[1]
»

Примечания



СМ. ТАКЖЕ (1)