Разработчики: | B.Braun |
Дата премьеры системы: | июль 2023 г. |
Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: Отзыв бракованных шприцов
25 июля 2023 года немецкая медицинская и фармацевтическая компания B. Braun выпустила срочное уведомление об отзыве бракованных шприцов, использование которых может нанести серьезный вред здоровью пациентов. Эти изделия, как сообщается, поставляются на рынок в нестерильном виде.
Проблема затрагивает продуктовые семейства Exadoral, Henke-JECT, Norm-Ject и Injekt. В ходе послепродажного надзора и внутренних проверок качества компания установила, что упаковка перечисленных изделий может быть повреждена, что приводит к нарушению стерильности. В уведомлении говорится, что применение некачественных продуктов может привести к риску локальных и системных инфекций. В худшем случае это может спровоцировать смертельный исход.
B. Braun подчеркивает, что по состоянию на конец 2023 года случаи нанесения вреда здоровью пациентов при использовании продуктов Exadoral, Henke-JECT, Norm-Ject и Injekt зарегистрированы не были. Тем не менее, компания инициирует масштабную отзывную программу с целью минимизации рисков.
Под отзыв подпадают несколько партий изделий. Медицинским учреждениям, которые приобрели указанные продукты, настоятельно рекомендуется прекратить их использование. Бракованные шприцы должны быть возвращены производителю. Кроме того, B. Braun обращается к дистрибьюторам своей продукции с просьбой перенаправить уведомление о бракованных шприцах заказчикам. Некачественные изделия необходимо изъять из продажи во избежание нанесения вреда здоровью пациентов.
Безопасность пациентов и медицинских работников является нашим наивысшим приоритетом. Пожалуйста, примите наши извинения за причиненные неудобства и заранее благодарим вас за взаимодействие в рамках данной отзывной кампании, — говорится в заявлении B. Braun.[1] |