| Разработчики: | Cardinal Health |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2023: Отзыв 32 млн шприцов
20 ноября 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об отзыве бракованных шприцев Cardinal Health. Применение таких изделий приводит к неправильной дозировке лекарственных препаратов, что может обернуться нанесением серьезного вреда здоровью пациентов.
Речь идет об одноразовых шприцах Cardinal Health Monoject с наконечником Люэра. По размерам они отличаются от шприцев Monoject, выпускавшихся под торговой маркой Covidien. Из-за этого возникают проблемы с совместимостью с определенным оборудованием, в частности, со шприцевыми насосами или помпами для управляемой пациентом аналгезии (PCA), которые позволяют больным самостоятельно контролировать введение обезболивающего препарата.
В уведомлении FDA говорится, что бракованные шприцы Cardinal Health Monoject могут провоцировать недостаточное введение или, напротив, передозировку лекарственных средств. Из-за этого, в частности, может возникать задержка терапии. Кроме того, не исключены ошибки при подаче сигналов тревоги окклюзии. Все это негативно влияет на эффективность лечения пациентов.
По состоянию на ноябрь 2023 года получено 15 сообщений о задержке терапии из-за применения бракованных шприцев, а также 13 жалоб на неточную дозировку лекарственного препарата. Некоторым пациентам в связи с этим потребовалась дополнительная медицинская помощь. Смертельные случаи к указанному сроку не зафиксированы. Отзыву подлежат более 32 млн шприцев Cardinal Health Monoject. Медицинским учреждениям настоятельно рекомендуется не применять их со шприцевыми насосами или помпами PCA. Вместе с тем на шприцы Covidien Monoject описанный дефект не распространяется, так что они могут использоваться с инфузионным оборудованием.[1]
Примечания
