Sterigenics

Компания

width=200px

Содержание

300px

История

2019: Закрытие завода по стерилизации медоборудования

В апреле 2019 года возник острый дефицит медоборудования из-за внезапного закрытия стерилизационного завода Sterigenics. Предприятие было остановлено в феврале, в марте Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило, что с дефицитом столкнулись более 100 производителей медицинского оборудования. Тогда регулятор призывал компании принять необходимые меры.

Принадлежащее Sterigenics предприятие по стерилизации медоборудования, закрытие которого вызвало острый дефицит на рынке
Принадлежащее Sterigenics предприятие по стерилизации медоборудования, закрытие которого вызвало острый дефицит на рынке

Завод Sterigenics был закрыт из-за иска Агентства по защите окружающей среды штата Иллинойс: тот требовал, чтобы фабрика прекратила выбросы этиленоксида – канцерогенного газа, используемого для стерилизации.

Официальные представители Cardinal Health и Guerbet отправили клиентам письма с извинениями. В письме Cardinal Health (США, штат Огайо) указано, что с рынка до начала августа 2019 года практически исчезнет внутриматочный катетер Kendall Accu-Trace – устройство для контроля сокращений матки во время родов. В письме Guerbet (Франция) говорится, что на рынке может возникнуть дефицит одноразовых автоматических шприцев, используемых с системами введения контраста Optistar, Optivantage и Illumena.

Также пострадала американская компания Teleflex Medical, стерилизовавшая на заводе Sterigenics до семи миллионов устройств в год. После закрытия завода Teleflex начала подбирать для клиентов альтернативные варианты, но даже при наличии подходящих продуктов-заменителей их своевременная поставка будет зависеть от существующих запасов. В случае, если подходящих заменителей не найдется, продукция Teleflex не поступит на рынок до тех пор, пока компания не отыщет альтернативные средства стерилизации.

По словам представителя Medtronic, компания также сотрудничала с Sterigenics для стерилизации устройств, используемых в малоинвазивной хирургии. Однако компания считает, что это временная проблема, которая повлияет на ее доходы в области хирургических инноваций только в четвертом квартале 2019 года и первой четверти 2020-го. Medtronic уже разработала план по восполнению дефицита.[1]

Примечания